但是，国际IVD概念中包含的产品比较分散，分别属于医疗器械、体外诊断试剂和药品,根据中国国家美国食品药品监督管理局医疗器械分类目录，体外诊断设备属于临床实验室分析仪器类,“IVD”的全称是“invitrodiagnosticproducts”，中文翻译为体外诊断产品。
1。体外诊断，缩写为IVD，指的是采集样本(血液、体液、组织等。)出人体再做诊断，这是相对于体内诊断而言的。2.体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂组成。根据中国国家美国食品药品监督管理局医疗器械分类目录，体外诊断设备属于临床实验室分析仪器类。3.体外诊断技术发展迅速，从基因水平的基因测序、SNP筛查和点突变基因诊断，到蛋白质水平的各种生物标志物检测，再到细胞水平的循环肿瘤细胞检测、薄层液基细胞学，再到组织水平的PET/CT。总的来说，体外诊断正朝着更简单、更快速、无创、信息量更大的方向发展。4.体外诊断对人们的体检、慢性病管理、重疾监测都极为有利。
医用IVD:体外诊断产品。“IVD”的全称是“invitrodiagnosticproducts”，中文翻译为体外诊断产品。IVD指的是医疗器械、体外诊断试剂和药物。作为医疗器械的一个分支，IVD有自己的定义和监管。IVD简介:在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，有自己独特的定义和监管体系，尤其是美国美国食品药品监督管理局和欧盟。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但是在中国，情况就不一样了。IVD没有被独立地区分和定义，也就是说，没有IVD的概念。但是，国际IVD概念中包含的产品比较分散，分别属于医疗器械、体外诊断试剂和药品。
{2。
