医疗器械 安全风险分析报告,国外-1器械注册申请表一式两份
海外-1器械注册申请表；2.医疗器械生产企业资质证明；3.申请人的营业执照复印件和生产企业出具的代理注册委托书；4.产品技术报告；5.安全风险-4报告；6.适用的产品标准和说明(一式两份)；7.产品性能自检报告；8.-1器械检测机构出具的产品注册检测报告；9.医疗器械临床试验数据；10.医疗器械说明；11、产品质量体系评审(认证)的有效文件；12、生产企业在中国的授权委托书、代理承诺书和营业执照或代理登记证；13.中国指定售后服务机构的委托书、委托机构的承诺书及资质文件；14.提交材料真实性的自我保证声明...
更新时间：2023-03-04标签： 医疗器械 安全风险分析报告器械申请表一式两份医疗 全文阅读