义齿属于医疗器械(1)国产医疗器械注册申请表;(2)医疗器械生产企业资质证书:包括生产企业许可证和营业执照复印件,申请的产品应在生产企业许可证核定的生产范围内;(3)产品技术报告:至少应包括技术指标或确定主要性能要求的依据等。;(四)安全性风险-2/报告:按YY0316医疗器械风险-2/的要求编写。1、按什么假牙好假牙有哪些种类义齿,医学上是上下牙部分或全部牙齿缺失后所做的修复体的总称。分为活动义齿、固定义齿、种植牙三种。可移动义齿:适用于全口大部分牙齿缺失,牙齿所剩无几。固位义齿:适用于少数缺牙、间歇性...
更新时间:2023-06-20标签: 义齿风险分析义齿产品风险分析 全文阅读