体外诊断试剂产品风险分析资料
能否提供相关法律法规体外Test试剂，名为体外诊断试剂，根据《美国食品药品监督管理局关于印发的通知》体外-2试剂分类子目录(编号不包括体外-2试剂和试剂用放射性核素标记。1、哪类试剂不作为医疗器械管理?其项目大概有哪些?为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(中办字〔2017〕42号)进一步做好体外根据《医疗器械监督管理条例》体外-2试剂注册管理办法等有关规定，中国食品药品监督管...
更新时间：2023-05-29标签： 试剂体外诊断资料风险体外诊断试剂产品风险分析资料 全文阅读