年度产品质量回顾还应该检查产品质量回顾分析的有效性。年度生产三批或三批以上产品需要产品质量-2回顾-4/,根据《药品生产质量管理规范(2010)》第266条规定,企业应建立-2产品质量-1/规则,企业每年应遵循-2产品质量。1、申请医疗器械生产GMP认证需要提交哪些资料请参考以下网站:北京市药品监督管理局医疗器械GMP评审程序。上面提到的不多。提问者明确说是医疗器械GMP,也就是生产质量管理标准。如果是申请,只需要准备申请表,但是现场审核时要按照标准的要求准备材料。GMP认证申请材料目录:材料编号1。药品...
更新时间:2023-05-05标签: 产品质量回顾年度报告分析年度产品质量回顾分析报告 全文阅读