医疗器械风险分析报告标准
[要求医疗器械产品技术报告]产品技术报告应能支持产品标准和安全-。医疗器械产品技术报告什么内容产品技术报告(一)产品技术的要求报告产品技术-，报告、临床试验数据、医疗器械说明书的分析与其他相关文献一致。1、医疗器械---一类产品的现场审查会以什么依据来进行审查ClassI医疗器械生产需要办理产品注册和生产备案:1。产品注册和备案需要提供:1。企业营业执照；2产品风险分析报告；3产品技术要求；4符合标准list；5产品检验报告；6使用说明书；7最小标签；8制造信息等。二。I类-1器械生产备案需要提供:1。营...
更新时间：2023-05-26标签： 器械医疗标准报告风险医疗器械风险分析报告标准 全文阅读