【答案】A【答案解析】布洛芬的检验项目包括氯化物、有关物质、干燥失重、灼烧残渣、重金属，布洛芬片和胶囊的检验项目包括片剂和胶囊项下的溶出度和有关项目。采用直接滴定法测定布洛芬原料、片剂和胶囊的含量，采用高效液相色谱法测定缓释胶囊的含量。
5、 原料药车间从土建开始到拿到gmp要经过哪些过程原料药车间内的GMP认证分为以下几个阶段:1 .认证准备阶段(硬件、软件和湿部(人员)准备阶段)2。申报准备阶段(注射剂和非注射剂的认证需要报省级药监部门进行预核查，即检验合格后，由省级药监部门向上级申报(州美国食品药品监督管理局)。这期间主要是查漏补缺，完善检查，同时等待国家美国食品药品监督管理局的认证检查；如果是非注射认证，主要是省级药监部门认证，之前当地药监部门确认就可以了。) 3.认证受理(时间一般为3天，安排1天硬件检查，2天软件检查，但有时时间倒过来。当然大部分都是各1天，加起来2天。
6、药品生产管理的 流程医药生产管理流程管理是人类各种组织活动中最普遍、最重要的活动。我整理了药品生产管理的流程供大家参考！批生产记录批生产记录是一批药品生产全过程(包括中间控制)的完整记录，应当具有质量的可追溯性。一、批次的概念:在规定限度内，同一连续生产周期生产的一定数量的性质和质量相同的药品为一个批次。1.一般大、小容量注射用药液在同一配液罐中一次配成一批均质产品。
3.冻干粉针剂使用同一批药液和同一台冻干仪器，在同一生产周期内生产一批均质产品。4.固体和半固体制剂在成型或分装前用同一混合仪器一次性混合而成的均质产品为一批。如果将多次混合的产品作为固体制剂的批号，必须经过验证并证明产品质量的均一性，在规定限度内生产的产品为一批。一般最后使用的混合仪器的数量，比如多维运动混合器，都是一批。
7、小试阶段的 原料药项目起始原料需要检测吗工艺流程的概念:在生产过程中，所有条件(包括原料配比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法、精制条件等。)与化学合成反应或生物合成途径的顺序直接相关的，一般称为工艺条件。医药行业的一般做法是:1。试验阶段的开发和优化方法；2.试点阶段的验证和使用方法；3.在工艺验证/商业化生产阶段使用方法，根据变化决定是否验证；4.批次讨论备注:中试批次不得少于中试批次的十分之一(√)，大批次不得超过中试批次的十倍(×)；实验室原有的合成路线和方法应在小试生产阶段进行全面系统的改革。
8、 原料药生产 流程中为什么发酵下来要酸化中和为了减弱酸性。可以防止口味受到过度酸化的影响，原料药指原料药用于生产各种制剂的物质，是制剂中的有效成分，用作药粉、晶体、浸膏等。通过化学合成、植物提取或生物技术制备，但患者不能直接服用，根据来源，天然化学物质还可以分为生化药物和植物化学物质。抗生素一般由微生物发酵产生，属于生化范畴，近年来，多种半合成抗生素是生物合成和化学合成相结合的产物。
